Acerca de este caso
La demanda del filtro IVC es una batalla legal importante que ha ocupado un lugar central en la industria de dispositivos médicos, enfrentando a los pacientes con los fabricantes Bard y Cook Medical. El meollo de estas demandas gira en torno a las complicaciones graves que han experimentado los pacientes, incluida la fractura del filtro, la migración, la embolización y la perforación, todas supuestamente causadas por los filtros IVC de estas empresas.
En medio de un creciente descontento y crecientes daños punitivos otorgados por los jurados, la FDA intervino y emitió alertas de seguridad sobre los filtros IVC recuperables, subrayando aún más las preocupaciones sobre la migración de dispositivos, las altas tasas de fallas y la necesidad crítica de su remoción oportuna.
Estadísticas
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¿Cómo califico?
Dispositivo implantado antes de febrero de 2016, migración del dispositivo, rotura del dispositivo, falla del implante que provoca problemas o pérdida del embarazo, dolor abdominal, menstruación irregular, sangrado y perforación de las trompas de Falopio, el útero o el colon.
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¿Qué es un filtro IVC?
Los filtros IVC, dispositivos médicos implantados para prevenir la embolia pulmonar, han generado preocupación por el hecho de que las empresas no informan a los consumidores sobre sus peligros. Los pacientes que hayan experimentado complicaciones como migración, fractura o perforación de órganos pueden ser elegibles para un acuerdo.
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¿Qué filtros IVC se han retirado del mercado?
La FDA ha emitido varios retiros del mercado y advertencias sobre los filtros IVC. Entre estos retiros, dos fueron clasificados como Clase I, lo que indica una probabilidad significativa de consecuencias adversas graves para la salud o incluso la muerte asociadas con el uso del producto. Uno de los retiros de Clase I se refería al filtro de vena cava Greenfield de Boston Scientific, mientras que el otro estaba relacionado con el filtro de vena cava OptEase de Cordis.
Además, hubo cuatro retiros de Clase II que involucraron los filtros antes mencionados, junto con el sistema de filtro de vena cava VenaTech LP de B. Braun y el filtro Denali IVC de Bard.
Estas acciones de la FDA resaltan la importancia de abordar los riesgos potenciales y garantizar la seguridad de las personas que utilizan filtros IVC.
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¿Qué pasó con estos filtros IVC?
Un filtro de la vena cava inferior (IVC) es un pequeño dispositivo metálico implantado dentro de la vena cava inferior para interceptar los coágulos de sangre que migran desde la parte inferior del cuerpo hasta el corazón y los pulmones. Estos coágulos, si no se controlan, pueden viajar a los pulmones y causar una afección potencialmente mortal llamada embolia pulmonar (EP). Al capturar coágulos grandes, los filtros minimizan eficazmente el riesgo de obstrucción en el corazón o los pulmones. Los radiólogos intervencionistas utilizan la guía de imágenes para colocar cuidadosamente estos filtros, que se utilizan desde 1979 y se han colocado en más de 260.000 pacientes.
JJJ: Actualizaciones del caso del filtro IVC
